Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

(ACETYLSALICYLIC ACID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: кислота ацетилсалициловая; кислота 2-ацетоксибензойная;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с риской и фаской допускается едва заметная мраморность;

1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 500 мг;

другие составляющие: кислота лимонная, крахмал картофельный, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кислота ацетилсалицилового обладает противовоспалительными, жаропонижающими и анальгезирующими свойствами. Противовоспалительный эффект обусловлен нормализацией повышенной проницаемости капилляров, снижением активности гиалуронидазы, торможением синтеза простагландинов и продукции АТФ.

Анальгезирующее действие связано как с влиянием на центры болевой чувствительности, так и с уменьшением альгогенного действия брадикинина. Жаропонижающий эффект обусловлен влиянием на гипоталамические центры терморегуляции.

При длительном применении препарат не вызывает эйфорию, не вызывает привыкания и зависимости. Препарат обладает антикоагулянтной активностью, тормозит агрегацию и адгезивность тромбоцитов за счет угнетения синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Фармакокинетика. Всасывание ацетилсалициловой кислоты при пероральном приеме начинается в желудке и достигает максимума в проксимальных отделах тонкого кишечника через 1 - 2 часа. Анальгезирующий и жаропонижающий эффект наступает через 15 – 30 минут после приема внутрь, достигают максимума через 1 – 2 часа и продолжается 4 – 6 часов. После всасывания ацетилсалициловая кислота в печени и крови быстро гидролизуется до уксусной и салициловой кислоты и распределяется по всем тканям и жидкостям. Белки плазмы связывают 80-85% препарата. Биотрансформация ацетилсалициловой кислоты после предварительного гидролиза сводится в основном к двум процессам: образование парных соединений с глицином и гликуроновой кислотой и гидроксилирование ароматического ядра. Основным метаболитом является салициловая кислота – соединение салициловой кислоты с глицином. Выводится преимущественно почками (80%), частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов; 20% разрушается в тканях, выделяется другими способами. Период полувыведения колеблется от 2,5 до 9 ч и определяется индивидуальными особенностями больных.

Биодоступность после приема внутрь составляет -80-100%.

Показания к применению.

Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит, болевой синдром слабой и средней интенсивности разнообразного генеза (невралгия, миалгия, головная боль, мигрень, зубная боль, артралгия, люмбаго, грудной корешковый синдром, альгодисмен.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутрь.

Как жаропонижающее и болеутоляющее взрослым назначают разовую дозу 500 мг – 1000 мг, максимальная суточная доза – 3 г. Разовую дозу, при необходимости, принимают 3 раза в сутки с интервалом 4-8 часов. При ревматических заболеваниях назначают в максимальной суточной дозе – 3–4 г.

Детям от 5 до 7 лет назначают в разовой дозе 200-250 мг, максимальная суточная дозировка – 750 мг; от 7 до 14 лет – 300–500 мг, максимальная суточная доза – 1,5 г; кратность приема – 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и свыше 3 дней в качестве жаропонижающего.

Кислоту ацетилсалицилового следует принимать после еды, таблетки рекомендуется запивать большим количеством жидкости (вода, молоко, щелочные минеральные воды, раствор гидрокарбоната натрия).

Побочное действие. Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, экзантема, эозинофилия, бронхоспазм; при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте может развиться анафилактический шок). При длительном приеме – ототоксический, нефротоксический и гепатотоксический эффект; эрозивные и язвенные поражения слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; изменения картины периферической крови (тромбоцитопения), анемия, лейкопения, синдром Рейе, эозинофильный ринит, рецидивирующий полипоз носа, гиперпластический синусит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, наличие в анамнезе показаний на крапивницу, ринит, астма, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), желудочно-кишечной кишки. свертываемость крови. Кислота ацетилсалицилового не должна назначаться детям и подросткам до 14 лет, болеющим или находящимся в стадии выздоровления после ветряной оспы, гриппа или респираторных инфекций, из-за риска возникновения острой печеночной энцефалопатии (синдром Рейе), при беременности (первый и последний тримест). кормление грудью, почечной или печеночной недостаточности, при гиперурикемии, нефролитиазе, тромбоцитопении, гипопротромбинемии, аневризме расслаивающейся аорты. Детям до 5 лет препарат не назначают в данной лекарственной форме.

Передозировка.

При остром отравлении наблюдается выраженное нарушение показателей кислотно-основного равновесия. При более легкой степени отравления – гипервентиляция, звон в ушах, снижение остроты зрения и слуха, головные боли, головокружение. При тяжелых отравлениях могут возникнуть бред, тремор, одышка, гипертермия и кома.

Лечение передозировки. Ускорение элиминации ацетилсалициловой кислоты, восстановление показателей кислотно-основного равновесия и электролитного баланса путем промывания желудка, применения мочегонных средств, внутривенного введения NaHCO3 и KCl.

Особенности применения.

- детям и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, не рекомендуют назначать препарат;

- с осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек, больным подагрой;

- следует с осторожностью назначать больным аллергией;

- при длительном применении для выявления ульцерогенного действия необходимо периодически исследовать кал на наличие крови, а также производить анализы крови, исследовать функцию печени и почек.

Следует отменить применение препарата за 5-7 суток до хирургического вмешательства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кислота ацетилсалицилового усиливает действие антикоагулянтов (производные кумарина, гепарина и др.), препаратов, снижающих уровень сахара (производные сульфанилмочевины; повышается опасность кровотечений при одновременном применении кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных средств, усиливается побочные эффекты; ду, гипотензивных средств , урикозурических средств, спиронолактона.

Фенацетин, антигистаминные средства, кофеин повышают риск побочных эффектов.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в безтурочных контурных упаковках.

Производитель. ООО "Агрофарм" с участием ЗАО "НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Адрес. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира 17.